Leverage获批ISO13485认证项目

04 Mar, 2022,admin

近日,Leverage 获批ISO13485医疗器械质量管理体系认证项目。

 

以下为 Leverage 在中国国家认证认可监督管理委员会的网站上的资质相关链接及截图:

 

http://cx.cnca.cn/CertECloud/institutionBody/authenticetionDetil?id=113738&instCode=CNCA-R-2020-707#  


 

从即日起,Leverage 可为广大企业提供ISO134855医疗器械质量管理体系的认证服务。



 

ISO(国际标准化组织)是世界上最大的标准组织,用于证明管理系统,制造过程,服务或文档编制程序符合标准化和质量保证的一系列要求。ISO 是一个独立的非政府国际组织,在公共部门和私营部门之间架起桥梁,制定标准,以确保产品,服务和系统的质量,安全性和效率。

 

ISO13485 全称是医疗器械质量管理体系用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

 

Leverage作为一家专业负责的供应链管理服务机构,同时也是中国国家认证认可监督管理委员会认证机构、中国合格评定国家认可委员会检验鉴定机构、国际劳工组织(ILO)SCORE 可持续发展项目许可机构、UNEP Life Cycle Initiative 联合国环境规划署生命周期倡议成员,有着众多经验丰富的审核认证人员,目前可为企业提供各类体系认证服务:ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO13485、服务认证、产品认证等。

 

Leverage一直在不遗余力的拓展认证领域以及审核项目,以满足客户的多元化需求,力求为客户提供最优质的服务,助力客户实现可持续发展。

 

我们的资质或实践:

·SAI 批准的 SA8000 认证机构(NO.046)

·HIGG FEM环境项目验证机构(NO.131899)

·中国合格评定国家认可委员会检验鉴定机构CNAS   (NO.IB0605)

·国际劳工组织(ILO)SCORE 可持续发展项目许可机构

·中国海关总署批准的检验鉴定机构(No.683)

·AWS国际可持续水环境管理组织成员

·公益金融联盟(GSFN)创始发起单位

·UNGC联合国契约组织成员

·CNCA中国国家认证认可监督管理委员会认证机构

·中国出入境检验检疫协会合规工作委员会成员

·浙江省国际贸易协会数字化专业委员会联合发起单位及专家委员

·UNEP Life Cycle Initiative 生命周期倡议成员

 

我们的服务:

Leverage提供包括工厂审核/验证(如Higg FEM验证、C-TPAT反恐、QMS质量技术能力、Brand Protection 品牌保护、RBA Gap Assessment 差距评估、COC 行为守则审核等)、SA8000认证、Ecovadis技术咨询、服务认证、认证技术服务(ISO9000、ISO14000、ISO45000等)、ILO SCORE可持续发展项目、产品检验和测试、电商服务、诚信评价、环境评估、进口企业风险评估、海外项目合规管理及评估、CSR战略咨询、CSR 解决方案定制等在内的全生态价值服务, Leverage 管理学院提供国际领先的课程,内容覆盖众多行业和领域,为您和机构提供全方位的培训解决方案。

 

我们的客户:

我们已经为250多家国际品牌和进口商提供了专业服务,其中包括The Very Group, WALMART, GAP, H&M, ZARA, NIKE, ADIDAS, ONLY, PVH, VF, TARGET, Costco, ALDI, DUNELM, ASDA, Coles, JCPenney, COLES, NewLook, B&Q, BAREFOOT, MONSOON, George, Waitrose, RiverIsland, HALFORDS, JohnLewis, Hallmark等。

 

我们的服务网络:

我们也在包括日本、韩国、越南、柬埔寨、印度、孟加拉、缅甸、马来西亚、印尼、斯里兰卡、巴基斯坦、美国、英国、意大利等国家设立分公司或代表处,相信能为供应链上游的利益相关方提供更为全面的解决方案。

 

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